在生物医疗领域，实验室质量管理中的室间质量评价（EQA）正受到越来越多的关注。室间质量评价是指多家实验室对同一标本进行分析，结果由外部独立机构收集并反馈，以评估实验室的工作质量。根据ISO/IEC导则17043:2010，能力验证（Proficiency Testing, PT）定义为通过实验室间的对比，依据预设标准评估参与实验室的能力。这项评估显示了一个实验室在特定校准和检测能力方面的表现，并对其持续能力进行监控。

我国在2024年5月9日发布了新的卫生行业标准WS/T414—2024《室间质量评价不合格原因分析》，以替代WS/T414—2013《室间质量评价结果应用指南》。室间质量评价计划旨在达到以下目的：

• 识别不同实验室间的差异，评估检测能力
• 发现问题并制定改进措施
• 提升分析能力与实验方法
• 明确重点投入和培训需求
• 提供实验室质量的客观证据
• 支持实验室的认可流程
• 增强实验室用户的信心
• 作为实验室质量保证的外部监督工具

在室间质量评价的问题分类和原因分析中，实验室偶尔会出现不合格的EQA结果。这些结果往往能揭示实验室在标本处理、分析及报告过程中的不足之处。对此，实验室需要深入研究每一次不合格的结果，以便尽可能地提供纠正措施。同时，应利用这些信息防止未来出现类似问题，确保EQA能够有效融入到质量改进计划中。

即使EQA结果处于可接受范围，实验室仍需监测这些结果的趋势，以便提前识别质量潜在问题。例如，当分析中所有结果集中在平均值的同一侧，或几次EQA活动的结果出现不精密度增加时，实验室应该及时采取措施，防止未来结果的不合格或患者标本的检测不准确。

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